（一）药物GCP立项申请阶段文件：

            1.YW-AF-GM-CT-001：药物临床试验立项审查申请表.doc

            2.YW-AF-GM-CT-004：药物临床试验立项审查文件目录.doc

            3.YW-AF-GM-CT-007：知情同意书参考模板.doc

            4.YW-AF-GM-DC-009：保密承诺书（药物、医疗器械共用）.doc            

            5.YW-AF-GM-DC-010：利益冲突声明（药物、医疗器械共用）.doc

            6.YW-AF-GM-G-009：承诺书.doc          

            7.YW-AF-GM-G-011：简历.doc
            8.YW-AF-GM-G-012：监查员委托函.doc
            

            （二）启动及实施阶段文件：

            1.YW-AF-GM-CT-005：启动培训会会议记录及签名页.doc

                2.YW-AF-GM-CT-006：药物临床试验研究者授权分工表.doc

                3.YW-AF-GM-CT-008：受试者筛选入选表.doc

                4.YW-AF-GM-CT-009：受试者鉴认代码表.doc

                5.YW-AF-GM-CT-010：受试者退出登记表.doc

                6.YW-AF-GM-CT-011：完成试验受试者编码目录.doc

             7.YW-AF-GM-CT-012：药物临床试验数据鉴认表（范例）.doc

            8.YW-AF-GM-CT-013：CRF传送表.doc
            9.YW-AF-GM-CT-017：中心实验室血样处理SOP及相关表格范例.docx
            10.YW-AF-GM-CT-018：严重不良事件报告表(SAE).doc
            11.YW-AF-GM-CT-019：妊娠报告表.doc         

            （三）药物临床试验结题相关附件：

                1.YW-AF-GM-CT-020：药物临床试验结题签认表.doc

                2.YW-AF-GM-CT-021：药物临床试验结题经费核算表.doc

                （四）CRC相关附件:

                1.YW-AF-GM-G-018：临床研究协调员保密协议.doc

             2.YW-AF-GM-G-019：CRC简历.doc

                3.YW-AF-GM-G-021：CRC交接记录.doc

                4.YW-AF-GM-G-022：机构质量管理员对CRC的评分表.doc

             5.YW-AF-GM-G-023：主要研究者对CRC的评分表.doc

                6.YW-AF-GM-G-024：CRA对CRC的评分表.doc