伦理审查申请报告指南
(一) (药物)初始审查伦理提交:
1.(药物)伦理审查送审文件清单(初始审查).docx
2.AF-IRB-AR-001-01.伦理审查送审文件清单.pdf
3.AF-IRB-AR-002-01.初始审查申请表.doc
4.AF-IRB-AR-003-01.临床试验项目委托书.doc
5.AF-IRB-AR-004-01.研究者简历.do
6.AF-IRB-AR-005-01.研究经济利益声明(研究者).doc
7.AF-IRB-AR-006-01.临床试验研究人员资格登记表.doc 8.AF-IRB-AR-007-01.招募广告内容提纲.doc
(二)(医疗器械)初始审查伦理提交:
1.(医疗器械)伦理审查送审文件清单(初始审查).docx
2.(信宜市人民医院)伦理审查申请报告指南.pdf
3.AF-IRB-AR-001-01.伦理审查送审文件清单.pdf
4.AF-IRB-AR-002-01.初始审查申请表.doc
5.AF-IRB-AR-003-01.临床试验项目委托书.doc
6.AF-IRB-AR-004-01.研究者简历.doc
7.AF-IRB-AR-005-01.研究经济利益声明(研究者).doc
8.AF-IRB-AR-006-01.临床试验研究人员资格登记表.doc
9.AF-IRB-AR-007-01.招募广告内容提纲.doc 10.AF-IRB-AR-008-01.关于产品检验报告典型型号的声明.doc 11.AF-IRB-AR-009-01.试验医疗器械研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明.doc
地址:广东省信宜市银湖西路信宜市人民医院8号楼4楼临床试验伦理审查委员会办公室
联系人:王慧
联系电话:0668-8839102
邮箱:Xinyi8839102@126.com
联系电话:0668-8839300/8882890急诊电话:0668-8839333/120患者投诉电话:0668-8839439/8839665