各供应商：

    中山大学附属第六医院粤西医院/信宜市人民医院（以下简称“我院”）依据我院的需求，拟对诺如病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）采购遴选，欢迎符合条件的报名人参加报名。

一、项目名称：诺如病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

二、采购项目内容及需求

备注：

1、详细技术要求请参阅附件1：《医用耗材类院内遴选文件》中第二章“用户需求书”；

2、本项目共1个包组，报名人可根据自身情况，自由选择一项或多项耗材进行报名。

三、报名人资格要求：

1、报名人应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件： 

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中无重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

3、报名人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单。

4、上述报名人资格要求中第1、第2和第3点，需报名人确认并提供承诺函（格式自拟），详见《医用耗材类院内遴选文件》中第三章“报名文件格式”-承诺函。

5、投标产品、报名人相关要求：

5.1  如投标产品为第一类医疗器械目录内产品，则投标产品应具备医疗器械备案凭证(无强制要求的除外，以国家药品监督管理局网上的数据库中查询的数据为准)；报名人若为生产厂家则须提供医疗器械生产备案凭证（报名人若为经销商则无须提供此项）。

5.2如投标产品为第二类医疗器械目录内产品，则投标产品应具备医疗器注册证(无强制要求的除外，以国家药品监督管理局网上的数据库中查询的数据为准)，同时提供生产厂家的《医疗器械生产许可证》；报名人若非生产厂家的，须提供医疗器械经营备案凭证。

5.3如投标产品为第三类医疗器械目录内产品，则投标产品应具备医疗器注册证(无强制要求的除外，以国家药品监管理局网上的数据库中查询的数据为准)，同时提供生产厂家的《医疗器械生产许可证》；报名人若非生产厂家的，须提供医疗器械经营许可证。

5.4如投标产品不属于医疗器械管理目录内产品需提供国家药品监督管理局的相关说明。

5.5上述内容（5.1-5.4），须提供证明文件复印件证明。

四、递交报名文件

1、纸质材料：报名文件纸质材料一式六份，正本（1份）于收件截止日期前递交至下述地址（可邮寄，邮寄请使用顺丰邮寄，请不要选择跑腿或同城），副本（5份）及样品于会议当天带至现场，报名文件具体要求详见附件1《医用耗材类院内遴选文件》；

2、电子材料：报名信息汇总表（详见附件2），文件命名格式“项目名称-公司名称”，发送邮件至电子邮箱（xysrmyyzbb@163.com）；邮件主题：采购包组号-耗材名称-公司名称”（例：包组1-诺如病毒抗原检测试剂盒（- **公司）

3、收件地址、联系人及联系方式：信宜市人民医院8号楼3楼采购部，张老师，0668-8880108；

4、报名文件纸质材料递交截止时间：2025年5月8日下午05:00（截止）；

5、工作时间：8:00-12:00  14:30-17:30（节假日除外）。

五、调研具体时间和地点：另行通知报名的供应商。

附件1：遴选文件-检验试剂诺如病毒抗原检测试剂盒.doc

附件2_报名信息汇总表-试剂.xlsx

                             中山大学附属第六医院粤西医院/信宜市人民医院

2025年4月29日