信宜市人民医院医用耗材一批调研公告
各供应商：
中山大学附属第六医院粤西医院/信宜市人民医院（以下简称“我院”）依据我院的需求，拟对医用耗材一批进行遴选，欢迎符合条件的报名人参加报名。
一、项目名称：医用耗材一批遴选项目
二、采购项目内容及需求
序号 | 耗材名称（必须是产品注册证名称，不是商品名） | 基本功能 |
1 | 一次性使用无菌引流导管套件（胆道引流导管、引流导管及附件） | 适用于体腔内积液积脓的留置引流，如恶性梗阻性黄疸、胆瘘、胆管严重感染、肝脓肿、腹腔脓肿、胸腔积液和腹腔积液等。 |
2 | 内固定钛网板系统（颅骨连接片-金属连接片） | 开颅手术中，将骨瓣与骨窗连接复位并行固定使用 |
3 | 螺钉 | 开颅手术中，固定金属连接片、骨瓣与骨窗连接复位并行固定使用 |
4 | 内固定钛网板系统 | 开颅手术中，固定覆盖钻孔骨孔与骨窗连接复位并行固定使用 |
5 | 脐血管导管 | 用于建立脐动静脉通道,适用于早产儿及重症新生儿早期动静脉通道的建立,打开生命通道,便于抢救性用药、血压监测和减少输液外渗有风险及方便采血，减少对早产儿的刺激 |
6 | 一次性使用揿针 | 用于需要较长时间留针的疼痛性疾病或慢性疾病。具有安全、方便、舒适、无痛、疗效持久、方便运动、治疗范围广等特点，基本只要是针灸体针的适应症均可使用揿针进行治疗。 |
7 | 聚乙醇酸可吸收缝合线 | 适用于穴位埋线以美容减肥、调理亚健康、治疗疼痛等方面。穴位埋线疗法是针灸的延伸，将人体可吸收的线体埋入穴位，达到长效刺激、疏通经络，从而防治疾病的一种现代针灸替代疗法。 |
8 | 肠梗阻置入球囊扩张导管导丝套装 | 用于肠梗阻患者的保守治疗，置入后接入负压引流，能抽吸梗阻节段以上的积气积液，以达到缓解梗阻的目的。 |
9 | 一次性使用输尿管内窥镜导管 | 与现有的斑马软镜主机匹配可用 |
10 | 一次性使用活检针套件 | 有电磁引功能、可以做到前列腺融合穿刺 |
11 | 吸痰式气管切开插管及配件（带有声门下吸引） | 吸痰式气管切开插管及配件带有声门下吸引，中山一院ICU在用此品牌，可用于气管切开病人，能降低人工气道病人吸入性肺炎的发生率。依据：《WS/T509-2016重症监护病房医院感染预防与控制规范》之8.87宜使用气囊上方带侧腔的气管插管，及时清除声门下分泌物。 |
12 | 一次性使用无菌塑柄眼科手术刀 | 供显微眼科手术用 |
13 | 一次性使用无菌塑柄眼科手术刀 | 供显微眼科手术用 |
14 | 23Ga联合手术套包-7500CPM/0.9mm,普通照明光纤 | 超声乳化白内障摘除手术联合玻璃体切除手术用 |
15 | 23Ga UltraVit玻切头-7500 CPM | 玻璃体切除手术用，用于切割玻璃体并移除玻璃体和眼内内容物用。 |
16 | 23G巩膜塞 | 玻璃体切除手术用，用于玻璃切除手术中，玻切头或者手术 器械取出后，短时间封闭切口通道，保持眼压稳定用，防止眼球失压塌陷引起术源性视网膜脱落。 |
17 | 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件-电凝头 | 玻璃体切除手术中，遇到视网膜术中出血，用于玻璃体腔视网膜电凝止血用。 |
18 | 23Ga RFID直形照明光纤 | 眼后段手术照明用。 |
备注：
1、详细技术要求请参阅附件1：《医用耗材类院内调研文件》中第二章“用户需求书”；
2、本项目共18项，报名人可根据自身情况进行报名，可仅对部分耗材进行报价。
三、报名人资格要求：
1、报名人应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中无重大违法记录；
（6）法律、行政法规规定的其他条件。
2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。
3、报名人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单。
4、上述报名人资格要求中第1、第2和第3点，需报名人确认并提供承诺函（格式自拟），详见《医用耗材类院内调研文件》中第三章“报名文件格式”-承诺函。
5、投标产品、报名人相关要求：
5.1 如投标产品为第一类医疗器械目录内产品，则投标产品应具备医疗器械备案凭证(无强制要求的除外，以国家药品监督管理局网上的数据库中查询的数据为准)；报名人若为生产厂家则须提供医疗器械生产备案凭证（报名人若为经销商则无须提供此项）。
5.2如投标产品为第二类医疗器械目录内产品，则投标产品应具备医疗器注册证(无强制要求的除外，以国家药品监督管理局网上的数据库中查询的数据为准)，同时提供生产厂家的《医疗器械生产许可证》；报名人若非生产厂家的，须提供医疗器械经营备案凭证。
5.3如投标产品为第三类医疗器械目录内产品，则投标产品应具备医疗器注册证(无强制要求的除外，以国家药品监管理局网上的数据库中查询的数据为准)，同时提供生产厂家的《医疗器械生产许可证》；报名人若非生产厂家的，须提供医疗器械经营许可证。
5.4如投标产品不属于医疗器械管理目录内产品需提供国家药品监督管理局的相关说明。
5.5上述内容（5.1-5.4），须提供证明文件复印件证明。
四、递交报名文件
1、纸质材料：报名文件纸质材料一式六份，正本（1份）于收件截止日期前递交至下述地址（可邮寄，邮寄请使用顺丰邮寄，请不要选择跑腿或同城），副本（5份）及样品于会议当天带至现场，报名文件具体要求详见附件1《医用耗材类院内调研文件》；
2、收件地址、联系人及联系方式：信宜市人民医院8号楼3楼采购部，张老师，0668-8880108；
3、报名文件纸质材料递交截止时间：2024年12月10日下午05:00（截止）；
4、工作时间：8:00-12:00 14:30-17:30（节假日除外）。
五、调研具体时间和地点：另行通知报名的供应商。
中山大学附属第六医院粤西医院/信宜市人民医院
2024年12月3日
联系电话：0668-8839300/8882890
急诊电话：0668-8839333/120
患者投诉电话：0668-8839439/8839665
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